药事管理与法规考点学习第二天第二章
2020-06-02 09:27:43
第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度
第一节深化医药卫生体制改革
考点:深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标

       2016年10月25日,中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》,提出把健康摆在优先发展的战略地位,确立了“以促进健康为中心”的“大健康观”“大卫生观”,提出将这一理念融入公共政策制定实施的全过程,将“共建共享、全民健康”作为建设健康中国的战略主题,全方位、全生命周期维护人民群众健康。
 

1、基本原则:①坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一,政府引导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

2、总体目标:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。《“健康中国2030”规划纲要》提出健康中国“三步走”的目标:

(1)到2020年,建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,健康素养水平持续提高,健康服务体系完善高效,人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务,基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,主要健康指标居于中高收入国家前列。

(2)到2030年,促进全民健康的制度体系更加完善,健康领域发展更加协调,健康生活方式得到普及,健康服务质量和健康保障水平不断提高,健康产业繁荣发展,基本实现健康公平,主要健康指标进入高收入国家行列。

(3)到2050年,建成与社会主义现代化国家相适应健康国家

3、国家基本医疗卫生制度包括4大体系(四位一体):①生服务体系;②疗服务体系;③障体系;④药品供应保障体系。

4、完善保障医药卫生体制机制的主要内容:涉及“管理、运行、投入、价格、监管体制机制、加强科技与人才、信息、法制建设”等8条。

5、建立健全药品供应保障体系。

(1)总体要求:加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障人民群众安全用药。

(2)主要内容:①建立国家基本药物制度。②规范药品生产流通。③完善药品储备制度。另外,《“健康中国2030”规划纲要》在完善药品供应保障体系中提出,要深化药品、医疗器械流通体制改革,完善国家药物政策。

6、“十三五”深化医药卫生体制改革目标和任务

(1)主要目标:到2017年,基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。到2020年,普遍建立:①比较完善的生服务体系和医疗服务体系;②比较健全的障体系;③比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系;④比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。

(2)重点任务:要在5项制度建设上取得新突破。①分级诊疗;②现代医院管理;③全民医保;④药品供应保障;⑤综合监管

提示

 

 1.新加内容:《“健康中国2030”规划纲要》,提出把健康摆在优先发展的战略地位,确立了“以促进健康为中心”的“大健康观”“大卫生观”,将“共建共享、全民健康”作为建设健康中国的战略主题,并提出健康中国“三步走”(2020、2030、2050)的目标。

 

2.国家基本医疗卫生制度包括4大体系,其中第4条是“以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系”,涉及生产、流通、用药。

 

3.关注“十三五”深化医药卫生体制改革目标和5项主要任务。

第二节国家基本药物制度
 
考点1国家基本药物制度的内涵
1、基本药物的定义:是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药物。

2、国家基本药物制度的定义:是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

3、实施基本药物制度的目标:①提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;②维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;③改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;④规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。
 

考点2国家基本药物目录管理
2、基本药物遴选范围
(1)国家基本药物应当是《中国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
 
考点3国家基本药物质量监督管理的机构和职能
1、机构:国家药品监督管理部门负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作;各省级及以下食品药品监督管理部门负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行。
查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,在听取各方意见的基础上,2016年2月国家食品药品监督总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,强调以药品生产经营企业为主体,建立药品追溯体系。

(2)4大类补偿模式。收支两条线——多种渠道,多头补偿——以奖代补——政府全额补贴。

4.国家基本药物使用管理

(1)政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。

(2)建立基本药物优先选择和合理使用制度。

(3)卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集,加强用药指导和监管。

(4)医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物。

(5)促进基层医务人员合理用药。

5.2015年颁布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》中要求,加强医务人员合理用药培训和考核,发挥药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。①建立处方点评和医师约谈制度;②重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品;③建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,推进药品剂型、规格、包装标准化

6.2015年10月颁布的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》中要求,建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系:①推行临床路径管理;②采取处方负面清单管理;③落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制度;④加强中药饮片合理应用监管,建立中药饮片处方专项点评制度;⑤建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度;⑥明确需要重点监控的药品品规数。

提示
1.基本药物全部(=100%)纳入基本医疗保障药物报销目录。

2.基本药物的报销比例明显高于非基本药物,不是略高于。

3.政府举办的基层医疗卫生机构全部(=100%)配备和使用基本药物。

4.其他各类医疗机构也都必须按规定(有一定比例)使用基本药物。

5.所有零售药店均应配备和销售基本药物(100%),对“零差率”销售未做规定。

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